国卫发明电〔2018〕36号 

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）： 
　　近日，我委收到国家药监局来函，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。现将医疗器械召回事件报告表转送你们，请及时通知各医疗机构做好相关型号、规格及批次的凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，保证医疗质量和医疗安全。 

　　附件：医疗器械召回事件报告表

国家卫生健康委办公厅

                           2018年12月21日